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關于允許藥品上市銷售證明文件(CPP)相關事宜的通知
2020/11/30 9:25:28 瀏覽次數:17
       鑒于FDA出具CPP文件政策的調整,同意從美國以外其他國家出口的FDA已獲批藥品在我國注冊申報時不再提供CPP文件,由申請人提供FDA網站截圖或者其他證明性文件等,用以支持注冊申請信息填報。
       以上內容自本通知發布之日起施行,特此通知。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年11月27日
 
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